Anvisa menyetujui vaksin dengue dosis tunggal pertama yang dikembangkan oleh Butantan.

A Anvisa menyetujui Butantan-DV, vaksin dengue dosis tunggal pertama di dunia, yang dikembangkan oleh Institut ButantanDengan efikasi keseluruhan 74,7% dan perlindungan 100% terhadap rawat inap, vaksin ini telah mulai diproduksi secara nasional dan akan diintegrasikan ke dalam SUS (Sistem Kesehatan Masyarakat Brasil), yang merupakan kemajuan dalam upaya memerangi demam berdarah di Brasil. Lihat detail selengkapnya:

Cara kerja Butantan-DV

A Butantan-DV Ia bekerja menggunakan platform virus yang dilemahkan yang dikembangkan oleh Institut Butantan Bekerja sama dengan para peneliti internasional, teknologi ini melemahkan virus dengue di laboratorium sehingga tidak dapat menyebabkan penyakit, tetapi tetap mempertahankan struktur yang cukup untuk melatih sistem kekebalan tubuh. Formulasi ini mencakup keempat serotipe virus, yang penting di negara-negara seperti Brasil, di mana keempatnya bersirkulasi secara bersamaan dan meningkatkan risiko infeksi ulang yang lebih parah. Setelah menerima dosis tunggal, tubuh memproduksi antibodi dan memori imunologis untuk semua jenis dengue, menghasilkan perlindungan yang luas dan tahan lama.

Pengembangan vaksin ini melalui proses yang sangat teliti dalam Butantan, yang sudah memiliki pengalaman dengan vaksin virus hidup yang dilemahkan — seperti vaksin flu yang diproduksi setiap tahun oleh lembaga tersebut. Butantan-DV Itu lahir dari garis keturunan awal yang diciptakan oleh National Institutes of Health (NIH)di Amerika Serikat, tetapi ditingkatkan dan sepenuhnya dinasionalisasi oleh Butantan selama lebih dari sepuluh tahun. Tahap penyempurnaan meliputi uji praklinis, penyesuaian stabilitas formulasi, pengendalian replikasi virus, dan validasi pada berbagai kelompok usia.

A Anvisa mengikuti secara ketat seluruh proses pengembangan, dari pengajuan protokol penelitian hingga pemantauan berkelanjutan studi fase 3. Untuk menyetujui secara teknis Butantan-DVBadan tersebut meninjau ribuan halaman data klinis, laporan laboratorium, laporan farmakovigilans, dan inspeksi kualitas di fasilitas produksi Butantan. Ketelitian ini mencakup audit studi yang dilakukan di 14 negara bagian Brasil, dengan lebih dari 16 relawan dipantau selama lima tahun. Kinerja vaksin—dengan perlindungan di atas 90% terhadap penyakit parah dan efikasi yang terjaga seiring waktu—sangat menentukan dalam kesimpulan positif dari evaluasi teknis tersebut.

Titik sentral lain dari proses ini adalah kapasitas produksi Institut Butantan, sebuah faktor yang juga dipertimbangkan dalam analisis AnvisaPabrik manufaktur lembaga tersebut telah mulai berproduksi bahkan sebelum persetujuan akhir, yang memastikan lebih dari 1 juta dosis siap untuk segera didistribusikan ke... Program Imunisasi Nasional (PNI)Struktur dari Butantan Vaksin ini telah menjalani inspeksi khusus untuk memvalidasi kontrol kualitas, keamanan hayati, kemurnian vaksin, dan ketertelusuran bets. Dengan ditandatanganinya Perjanjian Komitmen antara Anvisa dan Butantan — langkah terakhir sebelum pendaftaran definitif — meresmikan komitmen untuk pemantauan berkelanjutan dan studi pelengkap untuk memperluas vaksinasi ke kelompok usia lain, termasuk orang tua dan anak-anak.

Hasil uji klinis

Uji klinis Butantan-DV Studi ini melibatkan lebih dari 16 sukarelawan di 14 negara bagian Brasil dan mengamati partisipan selama lima tahun, yang memungkinkan evaluasi tidak hanya efikasi langsung tetapi juga daya tahan perlindungan. Hasilnya menunjukkan bahwa vaksin ini menawarkan perlindungan yang signifikan terhadap infeksi simptomatik dan, khususnya, terhadap bentuk penyakit yang paling parah—terutama yang membebani rumah sakit dan meningkatkan risiko kematian. Performa yang konsisten dari waktu ke waktu ini merupakan salah satu faktor penentu persetujuan teknis vaksin. Anvisa.

Selain efikasi, studi menunjukkan profil keamanan yang baik, dengan efek samping yang sebagian besar ringan dan sementara. Perlindungan terhadap rawat inap cukup signifikan, mencapai 100%, memperkuat potensi dampak vaksin dalam mengurangi rawat inap dan mencegah kolapsnya sistem layanan kesehatan selama periode penularan tinggi.

Siapa saja yang bisa mendapatkan vaksin?

A Butantan-DV adalah awalnya disetujui untuk orang-orang berusia antara 12 dan 59 tahunIni adalah rentang usia di mana studi klinis telah menunjukkan hasil efikasi dan keamanan yang lengkap. Populasi ini mencakup individu yang belum pernah menderita demam berdarah dengue maupun mereka yang pernah terinfeksi sebelumnya, karena vaksin telah menunjukkan respons imun yang baik pada kedua kasus tersebut.

Kelompok usia tambahan — seperti anak-anak berusia 2 hingga 11 tahun e orang dewasa di atas 60 tahun —masih bergantung pada analisis lebih lanjut yang disahkan oleh Anvisa, yang sedang mengevaluasi data baru untuk, di masa mendatang, memperluas indikasi vaksin dengan keamanan penuh.

Di mana mendapatkan vaksin tunggal melawan demam berdarah.

Vaksin dengue dosis tunggal akan tersedia secara eksklusif melalui Sistem Kesehatan Terpadu (SUS), seperti yang didefinisikan oleh Departemen KesehatanArtinya, vaksinasi akan dilakukan di unit vaksinasi publik, sesuai jadwal nasional dan strategi kampanye yang ditetapkan untuk setiap negara bagian dan kotamadya. Pendistribusian dosis pertama akan diarahkan ke wilayah prioritas, dengan mempertimbangkan tingkat infestasi Aedes aegypti, riwayat wabah, dan indikator epidemiologi.

Sebelum memulai kampanye, Departemen Kesehatan Pemerintah akan mengumumkan kota-kota yang berpartisipasi, jadwal vaksinasi, dan panduan khusus untuk setiap kelompok usia yang diizinkan. Masyarakat dapat menemukan lokasi vaksinasi terdekat melalui saluran resmi pemerintah, seperti... Hubungkan SUS dan departemen kesehatan negara bagian. Seiring dengan peningkatan produksi Butantan dan pengiriman baru, lebih banyak lokasi akan dimasukkan dalam jadwal, sehingga memperluas akses di seluruh negeri.

Lihat juga:

Sumber: Brazil Badan.

Diperiksa oleh Gabriel Princeval pada 26/11/2025